|
|
   |
Фармацевтический рынок у нас широчайший: почитай, на каждом углу то аптека, то аптечный киоск. Вроде бы и хорошо: в случае чего — далеко бежать за лекарствами не надо. Человек готов последние гроши выложить, если речь идет о его или близких здоровье, а подчас и жизни. А всегда ли мы знаем, что покупаем? Всегда ли содержимое упаковки соответствует тому, что на ней написано?
ДО СИХ ПОР жалею, что, купив несколько месяцев назал эналаприл (снижает давление) и обнаружив, что таблетки, в отличие от тех, какими меня лечили в стационаре, почему-то рассыпаются, как песок, я их просто выбросила. А надо было, как говорят в Одессе, «поднять шум». Именно на молчание и рассчитывают те, кто производит фальсификат или иным способом ухудшает качество препарата, заботясь лишь о том, чтобы получить прибыль.
Словом, услышав от своих знакомых нарекания на качество еще каких-то лекарств, пошла-таки в Госинспекцию по контролю качества лекарственных средств в Одесской области. И, откровенно говоря, почти не удивилась, что в предоставленном мне списке выявленных лекарств-фальсификатов обнаружила и эналаприл («таблетки по 0,01 г в контурных упаковках N 20 серии 2034 с маркировкой производителя ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»). А также фестал («драже N 100 серии 33305, 334024 с маркировкой производителя «Aventis Pharma Limited», Индия), бисептол («таблетки по 480 мг
N 20 серий 121004, 611003, 670104, 360904, 461004 с маркировкой производителя Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша»)... А всего — 71 серия десяти наименований препаратов отечественного производства и 23 серии пятнадцати наименований препаратов импортного производства.
Можно представить, сколько фальсификата выявлено за годы работы инспекции. Существует она, как и вообще Государственная система контроля качества лекарств, с 1997 года. Нашу областную инспекцию уже три года возглавляет В. В. РЕШЕТНЯК.
— Валентин Витальевич, так сколько же в нашем регионе предприятий, торгующих лекарствами, и есть ли среди них государственные? Сколько лекарственных препаратов зарегистрировано в Украине? И какие лекарства чаще всего подделывают?
— Говорю сразу: государственных аптек у нас нет. Два коммунальных предприятия — «Одесфарм» и КП при управлении здравоохранения — фактически не действуют. Правда, работу их собираются наладить. Розничный сегмент фармацевтического рынка — это более 300 фирм, которые имеют порядка 1500 мест реализации лекарственных препаратов — аптеки, киоски, аптечные пункты.
В нашей стране зарегистрировано около 14 тысяч наименований лекарств отечественного и зарубежного производства. В Украине сегодня лекарства производят примерно три десятка предприятий, они могут удовлетворить фармацевтический рынок на 80%.
Подделывают чаще всего лекарства недорогие и пользующиеся спросом.
— Лет пять назад в инспекции сетовали, что не все аптечные учреждения укомплектованы квалифицированными кадрами...
— Есть, к сожалению, такие проблемы и сегодня. Так что люди, идущие за советом, какое лекарство принимать, не к врачу, а в аптеку, рискуют не только содержимым кошелька, покупая, по сути, лекарство наугад, но и здоровьем. Назначение любого препарата — дело врача.
К счастью, ситуация с кадрами для фармацевтического рынка постепенно будет меняться. В нашем медуниверситете с 2002 года открыт фармацевтический факультет, дневная и заочная формы обучения. 22 кафедры возглавляют доктора наук, профессора. Специалист с высшим фармацевтическим образованием должен быть на каждом предприятии, связанном с реализацией лекарств, в том числе и на базах, куда лекарства поступают...
— Значит, должен быть и входной контроль...
— Обязательно. Есть нормативный документ, предусматривающий государственный и внутренний контроль, — «Инструкция о порядке контроля качества лекарственных препаратов во время оптовой и розничной торговли», утвержденная приказом Минздрава 30.10. 2001 г. Но есть, к сожалению, и безответственные работники аптечных структур, так что работы нашей инспекции хватает.
Проводим плановые и внеплановые (по жалобам, по обращению правоохранительных органов) проверки. Эффективные результаты дает сотрудничество с прокуратурой, подразделениями МВД, СБУ. Информацию о выявленных фальсифицированных лекарствах еженедельно сообщаем в Госинспекцию Минздрава. Туда же такие сведения стекаются из всех областей страны. В результате мы знаем, где и какой фальсификат появился, и проверяем, нет ли его в наших аптеках, в лечебно-профилактической сети.
— А каковы основные «приметы» фальсификата? И что вы предпринимаете, выявив его?
— Фальсификат — это намеренно неправильно маркированный препарат, относительно его идентичности или производителя, изготовленный без учета существующих требований с целью незаконного получения прибыли. В основном, вместо действующего вещества он содержит совершенно другое. Хотя внешне может и не отличаться от настоящего. Зачастую производитель такого «лекарства» не указывается. Мы препарат изымаем и уничтожаем — за счет субъекта хозяйственной деятельности. Уничтожают его в специальных структурах, имеющих на то лицензию, ведь это нужно делать, не причиняя вреда экологии. Главное такое предприятие — в г. Шостка Киевской области. В Одессе тоже есть, но маломощное.
— Кроме фальсификации, какие еще нарушения выявлены в 2005 году на фармацевтическом рынке?
— Приведу примеры наиболее частых. Не соблюдены нормы хранения препаратов (34 наименования — с просроченным сроком годности); производителем не представлены сертификаты качества (39); препараты не зарегистрированы в Украине (28). Специальными предписаниями Госинспекции были запрещены к реализации 102 серии препаратов. Об устранении нарушений в установленный срок были выданы предписания 462-м предприятиям по реализации лекарств. Около десяти предприятий, в том числе аптечные склады ЧП «Касмед Фарм» (Болгария), ООО «Мед-плюс» и ЧП «Юг-сервис» (Одесса) были лишены лицензий на право деятельности в торговле препаратами. Применялось и немало штрафных санкций к должностным лицам.
За минувший год те или иные нарушения были выявлены в результате проверок 2093 серий отечественных препаратов и 782 серий зарубежных. Среди них — не зарегистрированные в Украине (то есть, вполне возможно, завезенные контрабандно), некачественные (результат нарушения правил хранения, транспортировки), субстандартные, то есть изготовленные с нарушением технологии.
— Их тоже изымают для уничтожения?
— Некачественные и незарегистрированные — обязательно. Субстандартные откладываем в карантин: ведутся лабораторные исследования архивных образцов. Если они качественные — изымается только поступившая партия, оснований для изъятия всей серии нет.
— У вас, специалистов, как сказала ваш заместитель Любовь Андреевна Костова, глаз уже настолько наметан, что вы даже по цвету крышечки на флаконе или цветной полоске на бумажной упаковке можете определить: с препаратом что-то не то. А что, прежде всего, должно насторожить рядового покупателя-потребителя?
— Отсутствие инструкции на украинском — государственном — языке: как правило, лекарство без нее — контрабанда. А также — отказ торгующей организации предоставить копию сертификата качества производителя на реализуемую конкретную серию лекарственного средства.
— Необоснованные жалобы бывают?
— И довольно часто. По большей части, от людей, приобретающих лекарства не по назначению врача, а по собственному усмотрению. На какие же результаты лечения в таком случае можно рассчитывать?! Хорошо, если навредить себе не успеют. Витамины, и те требуют врачебного контроля. А некоторые умудряются покупать себе лекарства даже в ветеринарных аптеках...
Если при покупке препарата возникает сомнение, требуйте сертификат качества на данную серию лекарства. На этом документе обязательна «мокрая» печать.
Можно обратиться в нашу Госинспекцию по телефонам: 723-22-53 и 786-90-41 или прийти по адресу: ул. Мечникова, 6. В любом случае не забывайте обязательно сохранять товарный чек либо кассовый ордер, если в аптеке нет кассового аппарата.
НА ВТОРОМ ЭТАЖЕ Госинспекции по контролю качества лекарственных средств в Одесской области есть стенд, где рядом с оригиналами представлены образцы лекарств-фальсификатов. Посмотрите, при случае, и сделайте выводы. Я для себя сделала, по крайней мере, один: сохранять упаковку лекарства в качестве которого вы уверены, чтобы потом сравнить с упаковкой лекарства свежеприобретенного. Думается, и такая бдительность не помешает.
Мария СТЕРНЕНКО.